سحب دواء هندي مكون من مادة إيثيلين غلايكول يثير الجدل في العراق

ويأتي هذا بعد أن كشفت اختبارات أجراها مركز أمريكي على زجاجة من دواء “كولد أوت” Cold Out حصل عليها من صيدلية في بغداد خلال مارس/آذار 2023، أن الدواء المصنوع في الهند، ويُستعمل لعلاج نزلات البرد والسعال، ويُباع في العراق؛ يحتوي على “مواد كيميائية سامة”.

من المثير للقلق أن هذا الدواء يندرج ضمن مجموعة كبيرة من أدوية الشرب التي يستعملها الأطفال في جميع أنحاء العالم، وقد تبيَّن أنها تحتوي على مواد سامة من هذا النوع، بحسب ما نقلت وكالة Bloomberg الأمريكية التي قالت إنها أشرفت على الاختبار.

دواء يسبب التسمم والوفاة

وكانت هذه المادة سبباً في وفيات جماعية لأطفال في غامبيا وأوزبكستان العام الماضي، بعد أن تناولوا أدوية مضادة للسعال تحتوي على المادة نفسها، وصُنعت في الهند أيضاً.

في وقت سابق من هذا العام، اشترت وكالة “بلومبرغ” 33 عينة من أدوية شرب هندية الصنع من صيدليات في كمبوديا وجورجيا وغانا والهند والعراق وكينيا.

وأضافت الوكالة أن العينات اختُبرت في شركة “فاليشور” في نيو هيفن بولاية كونيتيكت الأمريكية باستخدام مطياف الكتلة اللوني للغاز، وعثر المختبر على (مادة الإيثيلين غلايكول، أو ثنائي إيثيلين غلايكول، أو كليهما) في 4 عينات من 4 أدوية مختلفة الأنواع التجارية.

بدورها، أرسلت الوكالة الأمريكية ذاتها نتائج الاختبار الخاص بدواء الشرب “كولد أوت” إلى “منظمة الصحة العالمية” ومسؤولين عراقيين وهنود في 8 يوليو/تموز الماضي.

من جانبها، قالت منظمة الصحة العالمية لـ”بلومبرغ” إنها وجدت أن نتائج اختبار فاليشور “مقبولة”، وإنها ستُصدر تحذيراً من المنتج إذا أكدت الحكومة العراقية أنه يُباع في الموقع المشار إليه.

الشركة الهندية “تنفي”
يشير ملصق بيانات “كولد أوت” إلى أن الدواء من إنتاج شركة “فورتس” الهندية Fourrts (India)، التي يقع مقرها في تشيناي، وتصدِّر الأدوية إلى أكثر من 50 دولة، منها بريطانيا وألمانيا وكندا.

لكن بالا سوريندران، نائب رئيس الشركة، قال إن شركته أوكلت تصنيع دواء “كولد أوت” من الباطن إلى شركة هندية أخرى: هي شركة “شارون فارماسيوتيكالز” Sharun Pharmaceuticals Pvt التي يقع مقرها في إقليم بودوتشيري الهندي.

وزعم سوريندران أن شركة “فورتس” أجرت اختبارات على عينة من “كولد أوت” بعد استفسارات “بلومبرغ”، وتبين لهم أنها لا تحتوي على المادة بكميات تسبب التسمم.

وزعم أن المنظمين الهنود صادروا عينات أخرى من مصنع شركة “شارون”، لكن شركة “فورتس” لم تُرسل إليها نتائج هذه الاختبارات.

في المقابل، لم يرد المسؤولون في الهيئة المركزية لمراقبة الأدوية في الهند، واثنان من المسؤولين المحليين على طلبات التعليق لوكالة بلومبرغ، وقال بعضهم إنه ليست لديه معلومات بشأن الأمر، وكذلك لم يرد المسؤولون التنفيذيون في شركة “شارون” على طلبات التعليق.

إيثيلين غليكول

إيثيلين جليكول الصيغة الجزيئية: C2H4(OH)2. يحضر عن طريق تفاعل أكسيد الإيثيلين مع الماء كما في المعادلة التالية: C2H4O + H2O → HO–CH2CH2–OH

استخداماتها

إذابة الجليد في البلاد الباردة.
مانع تجمد يضاف لماء رديتر السيارات.
تستخدم في صناعة بعض معاجين الأسنان المزيفة.
إنتاجه في الطبيعة
بالرغم أن إنتاج إيثيلين غليكول يتم صناعيا، إلا أن يسروع (يرقة) جالاريا ميلونيلا التي تقتات على شمع النحل، تستطيع بمساعدة إنزيم أو بكتيريا في جهازها الهضمي تحليل البولي إثيلين (بلاستيك شائع) (PE) إلى إثيلين غليكول.

التسمم بالجليكولات
يحدث التسمم بالجليكولات عادة بسبب تعاطي هذه المشروبات من قِبَل معتادي الشراب كبديل للمشروبات الكحولية، أو عن طريق الخطأ لتشابههما الكبير في الصفات الطبيعية والرائحة. وكلا المركبين يتحولان في الجسم إلى حمض الأوكساليك.

أعراض التسمم بالجليكولات
تتشابه الأعراض المبدئية إلى حدٍ بعيد مع أعراض تعاطي المشروبات الكحولية، ثم تتدرج إلى حالة قيء شديد وتشنجات ثم فقدان للوعي وغيبوبة مصحوبة بانعدام الأفعال المنعكسة واختلاجات مع سرعة في معدل التنفس والنبض وانخفاض في درجة الحرارة. وتحدث الوفاة كنتيجة لفشل التنفس في خلال بضع ساعات، أو كنتيجة لودمة رئوية في خلال يوم أو يومين، أو خلال عدة أيام بسبب تنخر الكبد والكلى.

علاج التسمم بالجليكولات
في الساعتين الأولتين من التعاطي يمكن غسل المعدة للتخلص من الكميات المتعاطاة من الجليكولات. ويعتمد العلاج أساساً على إعطاء المريض كميات كبيرة من محلول بيكربونات الصوديوم مع متابعة التوازن الحمضي القاعدي للدم بالمختبر. ويفيد الديال الدموي (hemodialysis) في التخلص الفعال من الجليكولات بالدم وخاصة إذا كانت الأعراض شديدة ومستوى الدم أكثر من 50 مج% (في حالة الإيثيلين جليكول). وتستغل خاصية التثبيط التنافسي للإيثانول على استقلاب الإيثيلين جليكول في تأخير استقلاب الأخير، حيث يُعطى الإيثانول بالوريد (بجرعة قدرها 7,6-10 مل/كجم في 5% جلوكوز وعلى مدى 30 دقيقة كجرعة أولية، ثم تُتبع بجرعة 1,39 مل/كجم/ساعة)، أو يعطى الإيثانول 40% بالفم (بجرعة 1,5- 2 مل/كجم في عصير برتقال وعلى مدى 30 دقيقة كجرعة أولية، ثم تُتبع بجرعة 0,29 مل/كجم/ساعة)، وتزداد هذه الجرعات في حالة إعطاء الإيثانول بمصاحبة الديال، ويستمر إعطاء الإيثانول لمدة لا تقل عن 3 أيام في حالة عدم إعطائه مع الديال ولمدة لا تقل عن يوم واحد عند إعطائه مع الديال، وبغرض أن لا يزيد مستوى الإيثانول في الدم عن 100 مجم%. كما يمكن العلاج باستخدام (4-methyl pyrazole) الذي يساعد على تثبيط إنزيم نازع هيدروجين الكحول فيمنع تكوين حمضي الأوكساليك والفورميك. كذلك يفضل استخدام الثيامين والبيريدوكسين اللذين يساعدان على تحويل حمض الجليوكساليك (وهو أحد نواتج استقلاب الإيثيلين جليكول) إلى نواتج غير سامة. هذا بالإضافة إلى العلاج الدعمي حسب احتياجات المريض

عالأشكال المتاحة والتسميات

يشير PEG أو PEO أو POE إلى مركب قليل القسيمات أو بوليمر من أكسيد الإيثيلين. الثلاثة أسماء هي مترادفات كيميائية، ولكن PEG هو الاسم المفضل تاريخيا في مجال الطب الحيوي، بينما PEO هو الأكثر انتشارا في مجال كيمياء البوليمرات. ولأن التطبيقات المختلفة تتطلب أطوال مختلفة من سلاسل البوليمر فإن PEG يميل إلى الإشارة إلى المركبات قليلة القسيمات والبوليمرات ذات الكتلة الجزيئية أقل من 20000 جم/مول، ويشير PEO إلى البوليمرات ذات الكتلة الجزيئية أكبر من 20000 جم/مول، ويشير POE إلى البوليمرات أيا كانت كتلتها الجزيئية. يمكن تحضير PEG عن طريق بلمرة أكسيد الإيثيلين وهو متوفر تجاريا في صورة مجموعة واسعة من الأوزان الجزيئية من 300 جم/مول إلى 10,000,000 جم/مول.[3]

• مادة PEG المتشعبة لديها من ثلاثة إلى عشرة سلاسل متفرعة من مجموعة مركزية.
• مادة PEG النجمية لديها من 10 إلى 100 سلسلة متفرعة من مجموعة مركزية.
• مادة PEG المشطية لديها سلاسل متعددة والتي عادة ما تكون صادرة من بوليمر رئيسي.

تم إنتاج البولي ايثيلين جلايكول لأول مرة في عام 1859. قام كل من أ. لورانس وتشارلز أدولف بعزل مكوناته بشكل مستقل وهي البولي إيثيلين جلايكولات. يتم إنتاج البولي ايثيلين جلايكول من تفاعل أكسيد الإيثيلين مع الماء وجلايكول الإثيلين أو جلايكول الإثيلين متعدد البوليمرات. يمكن تحفيز التفاعل بواسطة حمض أو قاعدة. يُفضل جلايكول الإثيلين وجلايكول الإثيلين متعدد البوليمرات كمادة أولية بدلا من الماء، لأنهما يسمحان بإنشاء البوليمرات ذات تشتت متعدد منخفض (ضيق توزيع الوزن الجزيئي). طول سلسلة البوليمر يعتمد على نسبة المواد المتفاعلة.

HOCH₂CH₂OH + n(CH₂CH₂O) → HO(CH₂CH₂O)_n+1H

الاستخدامات الطبية 

يعتبر مادة PEG أساس عدد من الملينات. حيث يتم غسل الأمعاء الكامل بمادة البولي إيثيلين جلايكول كتحضير قبل الجراحة أو تنظير القولون.
تستخدم مادة مادة PEG باعتبارها سواغ في العديد من المستحضرات الصيدلانية.
عند ربطه بالبروتينات المختلفة المستخدمة كأدوية، يسمح البولي إيثيلين جلايكول بتباطؤ التخلص من البروتين المحمول في الدم.
إمكانية استخدام مادة PEG في لحم صمامات الخلايا العصبية ما زالت تحت الدراسة من قبل الباحثين الذين يدرسون إصابة الحبل الشوكي.