Remdesivir becomes first Covid-19 treatment to receive FDA approval

(CNN)The US Food and Drug Administration has approved remdesivir for the treatment of coronavirus infection, the drug’s maker, Gilead Sciences, said Thursday.

It is the first drug to be approved for treating Covid-19. The drug, sold under the brand name Veklury, has been used under emergency use authorization since May.
The antiviral has shown, at best, a modest benefit for coronavirus patients. But there is little else available.
“In the United States, Veklury is indicated for adults and pediatric patients (12 years of age and older and weighing at least 40 kg) for the treatment of COVID-19 requiring hospitalization,” the company said in a statement.
“Veklury should only be administered in a hospital or in a healthcare setting capable of providing acute care comparable to inpatient hospital care.”
Earlier this month, a World Health Organization-sponsored global study found remdesivir did not help patients survive or even recover faster, but a US study found the infused drug shortened recovery time for some patients by about a third.
“The FDA uses data submitted by a drug’s maker when it’s considering approval. Gilead submitted a study published in the New England Journal of Medicine that showed the drug shortened the course of illness from an average of 15 days to about 11 days in hospitalized patients.
The FDA also considered two other studies. One showed a slight benefit of the drug and another showed the drug did not make much difference.
Rick Bright, former director of the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), said he was not impressed by remdesivir. “It’s important to note that even the data that we saw in the United States from that drug show that the benefit was modest,” Bright told CNN’s Wolf Blitzer Thursday.
“It wasn’t a home run. It wasn’t a remarkable improvement in terms of mortality, or even the lengthening or shortening of the length of hospital stay, but it did show some marginal benefit,” Bright said.
Get CNN Health’s weekly newsletter

Sign up here to get The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta every Tuesday from the CNN Health team.

“Today’s approval is supported by data from multiple clinical trials that the agency has rigorously assessed and represents an important scientific milestone in the COVID-19 pandemic,” FDA Commissioner Dr. Stephen Hahn said in a statement.
“As part of the FDA’s Coronavirus Treatment Acceleration Program, the agency will to continue to help move new medical products to patients as soon as possible, while at the same time determining whether they are effective and if their benefits outweigh their risks.”

تعيين دونالد رامسفيلد رئيسًا لشركة جلعاد للعلوم

فوستر سيتي ، كاليفورنيا – 3 يناير 1997

أعلنت شركة جلعاد للعلوم (ناسداك: جيلد) اليوم أن عضو مجلس الإدارة دونالد رامسفيلد سيتولى منصب رئيس مجلس الإدارة ، ساري المفعول على الفور. يخلف السيد رامسفيلد مايكل ل. ريوردان ، العضو المنتدب ، الذي أسس جلعاد في عام 1987 وشغل منصب رئيس مجلس الإدارة منذ عام 1993. سيستمر الدكتور ريوردان في العمل كمدير في مجلس الإدارة.

وقال الدكتور ريوردان: “إن جلعاد محظوظ لأن دون رامسفيلد كان عضوًا قويًا في مجلس الإدارة منذ الأيام الأولى للشركة ، ونحن سعداء جدًا بقبوله الرئاسة”. “لقد لعب دورًا مهمًا في المساعدة على بناء الشركة وتوجيهها. خبرته الواسعة في المناصب القيادية في كل من الصناعة والحكومة سوف تخدمنا بشكل جيد كما تواصل جلعاد بناء وجودها التجاري.”

قال السيد رامسفيلد: “في السنوات التي قضيتها مع جلعاد ، شاهدت تطور إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة في الصناعة”. “الرؤية التأسيسية لمايكل ريوردان والإنجازات الهائلة واضحة في الموافقة على منتج VISTIDE ® ، وخط الأنابيب العميق والفريق الموهوب الذي سيستمر في تحريك شركة Gilead لتطوير علاجات جديدة للأمراض الفيروسية.”

السيد رامسفيلد ، الذي التحق بشركة جلعاد كمدير عام 1988 ، يعمل حاليًا في الأعمال الخاصة ويتميز بإنجازاته في كل من الصناعة والحكومة. شغل السيد رامسفيلد منصب الرئيس التنفيذي لشركة GD Searle ، وهي شركة أدوية عالمية ، من عام 1977 إلى عام 1985. وخلال هذا الوقت ، أكسبته إدارته لشركة Searle جوائز كرئيس تنفيذي متميز في صناعة الأدوية في عامي 1980 و 1981. شغل منصب رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة General Instrument Corporation ، وهي شركة إلكترونيات متنوعة ورائدة عالميًا في النطاق العريض وجميع تقنيات التلفزيون الرقمي عالي الوضوح.

تخرج السيد رامسفيلد من جامعة برينستون ، وشغل عدة مناصب في الخدمة العامة ، بما في ذلك أربع فترات في الكونغرس الأمريكي ، وسفير الولايات المتحدة لدى الناتو ، ورئيس أركان البيت الأبيض ، ووزير الدفاع الثالث عشر. في عام 1977 ، حصل السيد رامسفيلد على أعلى وسام مدني في البلاد ، وسام الحرية الرئاسي.

بالإضافة إلى جلعاد ، يعمل السيد رامسفيلد حاليًا كمستشار للعديد من الشركات وكعضو في مجلس إدارة ABB AB ؛ شركة Gulfstream Aerospace Corp. كيلوج. Metricom، Inc. شركة سيرز وروباك وشركاه وشركة تريبيون. تشمل الأنشطة المدنية الحالية للسيد رامسفيلد الخدمة في مجلس أمناء زمالة أيزنهاور للصرافة وفريدوم هاوس ومؤسسة راند.

سيواصل الدكتور ريوردان مساعدة الشركة في التوجيه الاستراتيجي من خلال مشاركته في مجلس الإدارة. منذ تأسيس الشركة في عام 1987 ، أشرف ريوردان على تطور جلعاد إلى شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية من خلال أول منتج معتمد لها وخط أنابيب متنوع من العلاجات المضادة للفيروسات.

“لقد وجهت رؤية وقيادة مايكل ريوردان شركة جلعاد من شركة ناشئة إلى شركة تجارية ، ويسعدنا الاعتماد على مستشاره المستمر كعضو مجلس إدارة نشط” ، جون سي مارتن ، دكتوراه ، الرئيس والمدير التنفيذي فقال ضابط جلعاد. “على مدى السنوات العديدة الماضية ، استمتعت بالعمل مع دون رامسفيلد كمخرج نشط وأتطلع إلى دوره الجديد كرئيس فيما نواصل بناء شركة جلعاد”.

جلعاد للعلوم هي شركة رائدة في اكتشاف وتطوير فئة جديدة من العلاجات البشرية القائمة على النيوكليوتيدات ، وهي اللبنات الأساسية للحمض النووي والحمض النووي الريبي. في عام 1996 ، تمت الموافقة على أول منتج لشركة جلعاد ، VISTIDE (حقن سيدوفوفير) ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) في مرضى الإيدز. لدى جلعاد منتجات أخرى مرشحة للنيوكليوتيدات في الاختبارات البشرية للعلاج المحتمل للأمراض الفيروسية التي تسببها CMV وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وفيروس التهاب الكبد B وفيروس الهربس البسيط وفيروس الورم الحليمي البشري.

تشمل جهود البحث والتطوير التي تبذلها الشركة ثلاثة برامج مترابطة: الأدوية المضادة للفيروسات ذات الجزيئات الصغيرة ، وعلاجات القلب والأوعية الدموية ، وحاصرات الشفرة الوراثية للسرطان وأمراض أخرى. كما أدت خبرة جلعاد في كل مجال من هذه المجالات إلى اكتشاف وتطوير المنتجات المرشحة غير النوكليوتيدية ، بما في ذلك مثبطات النيورامينيداز للعلاج والوقاية المحتملة من الأنفلونزا الفيروسية ومثبطات الأنزيم البروتيني لعلاج محتمل لفيروس نقص المناعة البشرية.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.

صحيفة العراقوكالة الاستقلال      |  العرب في اوروبا  |  IEGYPT  | سعر الدولار في بغداد